在醫藥、生物制劑及相關行業的質量控制體系中,溶液顏色、澄清度與可見異物檢查是保障產品純度、安全性與穩定性的核心環節。2025 版《中國藥典》四部 CP0901(溶液顏色檢查法)、CP0902(澄清度檢查法)、CP0904(可見異物檢查法第一法)的更新,對檢測設備的規范性、精準度與多功能性提出了更為嚴苛的要求。
梓夢科技深耕藥典合規檢測設備研發,推出的 ZM-200A 三用傘棚燈,以 “一臺設備適配三項藥典標準” 的核心優勢,成為實驗室質控升級的標桿之選,為檢測工作提供全程無憂的專業支撐。

一、CP0901:溶液顏色檢測,真實呈現無偏差
2025 版《中國藥典》CP0901 溶液顏色檢查法 第一法明確了溶液顏色目視檢測的光源特性、照度范圍及觀察條件,要求通過標準化光照環境,精準識別溶液顏色與標準比色液的差異,避免因光照干擾導致的誤判。ZM-200A 遵循該標準設計,從光源到觀察環境實現全維度契合。

傘棚燈ZM-200A白色光色溫嚴格控制在 6000-6500K,與 CP0901 要求的 “自然白光等效光譜” 高度匹配,確保溶液顏色真實還原,無偏色、失真現象;白色光照度調節范圍覆蓋 0-30000Lx,可根據不同濃度、不同顏色的樣品靈活適配,且光源穩定無頻閃,減少光線波動對顏色判斷的影響。
同時,設備配備不發光黑色主機背景與 2 塊不反光白色背景板,通過優化顏色對比度,讓檢測人員清晰捕捉溶液細微色差,滿足藥典 “直觀、準確” 的目視檢測原則。無論是帶顏色樣品的濃度判定,還是常規溶液的顏色合規性檢查,ZM-200A 都能提供可靠的檢測依據。

二、 CP0902:澄清度檢查,濁度判斷更精準

CP0902 澄清度檢查法旨在通過對比樣品與標準濁度液的澄清程度,判斷溶液中微量不溶性雜質的含量,是藥品純度控制的關鍵指標。ZM-200A 針對該檢測需求,在結構設計與功能配置上實現精準適配。

傘棚燈ZM-200A專門設置比濁管放置架,確保樣品管與標準管擺放整齊、光照均勻,避免因放置角度偏差導致的濁度對比誤差;燈管提供均勻光照,可全面覆蓋檢測區域,無明暗死角,讓濁度差異清晰可辨。
配合白色光0-30000Lx 的可調節照度,檢測人員可根據標準濁度液的濃度梯度,調整至最適宜的觀察亮度,輕松區分 “澄清”“微濁”“渾濁” 等不同等級。此外,不反光背景板有效減少環境光線反射干擾,進一步提升濁度判斷的準確性,滿足 CP0902 對檢測環境與操作規范性的要求,為疫苗、小容量注射劑等產品的澄清度質控提供有力保障。
三、 CP0904:可見異物檢測,細微雜質無遺漏

CP0904 可見異物檢查法(第一法 目視法)要求在規定光照條件下,清晰觀察注射劑、眼用制劑等產品中的可見異物,保障臨床用藥安全。ZM-200A 針對該需求,優化光源特性與操作設計,實現對藥典標準的嚴格遵循。

設備配備多色光源,特別適用于深色樣品或含色素樣品的可見異物檢測,可有效穿透樣品顏色,凸顯細微異物;
白色光與紅色光的靈活切換,適配不同類型樣品的檢測需求,無論是疫苗、人血白蛋白等生物制劑,還是爽膚水等日化產品,都能實現精準檢測。同時,設備支持區域劃分,便于檢測人員按藥典要求的觀察角度與距離進行操作,配合標配的數字電子照度計,可實時監測光照強度,確保檢測過程全程合規,避免因光照不達標導致的異物漏檢。
四、多功能集成 + 便捷設計
ZM-200A 的核心優勢不僅在于對三項藥典標準的精準契合,更在于 “多功能集成” 與 “便捷化操作” 的理想結合。一臺設備同時滿足溶液顏色、澄清度、可見異物三項檢測需求,大幅節省實驗室空間,降低設備采購與維護成本,尤其適配擁擠的實驗室環境。
1.操作層面,設備搭載單獨面板觸摸屏與遙控器,可隨意調節照度大小和燈光顏色,無需專業培訓即可快速上手;
2.照度記憶功能可存儲 4 個常用照度參數,開機自動調節至預設值,減少重復操作,提升檢測效率。